在過去幾年里,生命科學行業發生了巨大的變化,制造商面臨前所未有的壓力,他們不僅需要搶先占領市場,還需要超越現有質量標準。為保持競爭優勢,企業需要大幅提高其組織敏捷性,以及提高應對市場波動的彈性。
羅克韋爾自動化的 FactoryTalk? PharmaSuite? 是專為生命科學行業開發的 MES 解決方案,為藥品生產的全生命周期提供基于角色的優化,讓用戶更快上手,并為合規高效的生產帶來保證,幫助實現卓越運營、提高生產率,并實現可持續發展目標。如果您想要了解更多關于 PharmaSuite 產品信息,與羅克韋爾攜手合作,請掃描二維碼進入產品頁面:
為何選擇 PharmaSuite?
您的生產管理系統會涉及到不同類型的業務用戶,甚至可能涉及到不同的工廠,而他們的需求各不相同。就如您的生產管理系統一樣,這些需求也會持續改變,今天適用的內容到了明天可能就會不適用。靈活可拓展的能力是關鍵所在。開箱即用的內容可保證一致性,但為了應對變化的需求,也需要做到易于配置。
可擴展應用包括:
生產訂單管理
質量管理
配方管理
異常、偏差處理
生產訂單管理
追蹤和追溯
PharmaSuite 如何幫助提高生產合規
PharmaSuite 自動化生成電子批記錄(EBR)
取代了傳統的紙質記錄。這不僅減少了錯誤的可能性,還確保所有制造步驟都以電子方式記錄。電子文檔對于法規審計至關重要,PharmaSuite 提供了所有相關生產數據的集中存儲,使制造商能夠更容易地證明符合法規要求。
可追溯性和系譜
PharmaSuite 提供對整個制造過程的實時可見性,確保流程符合法規要求,并能夠迅速處理偏差。制造商可以更好地控制關鍵的生產參數,確保最終產品符合法規標準。這種控制水平降低了不合規的風險,并有助于生產一致、高質量的產品。
用戶身份驗證和授權
PharmaSuite 系統中的訪問控制功能確保只有經授權的人員可以訪問敏感信息或進行關鍵更改,有助于遵守數據安全法規。
羅克韋爾擁有價值超過 10 億美元的生命科學現場系統裝備量,還與全球 75% 的重要生命科學儀器設備制造商合作,并且是PDA、JETT、ISPE、ISA88、ISA95、MESA 以及 WBF 的重要參與者。
羅克韋爾自動化擁有行業專業知識,可以幫助您設計、實施自動化投資并提供相關支持,以提高生產力,改善成本效益,并不斷適應新法規,始終保持合規。
(羅克韋爾自動化)