面向制藥業的卓越質量保證解決方案
此處將為您推介可提高藥品生產安全性、質量和可追溯性的解決方案:圖爾克的RFID解決方案可確保一致的樣品管理,并實現糾正和預防性措施 (CAPA) 的智能管理。
RFID樣品追蹤可實現智能CAPA管理,保證藥品質量
制藥業在生產流程安全性、質量和可追溯性方面的要求遠比其他行業苛刻。
為確保始終遵守諸多強制性文件和法規要求,制藥業對數據質量和樣品追蹤具有更高的要求。
FDA這類監管機構會隨時突擊檢查制藥生產基地,一旦發現違規情況,會視情節輕重給予制藥廠商不同程度的處罰,輕則警告,重則禁售藥品。而隨著醫藥產品日趨復雜,適當的糾正和預防措施 (CAPA) 有助于確保制藥業滿足高質量標準。
基于RFID的非接觸式識別解決方案非常適合現有工廠改造和新建工廠應用,能始終保持高安全標準和一致的文檔記錄,避免了手動錄入系統相關的工作量和錯誤源。
圖爾克的RFID系統不僅能保持一致的樣品追蹤,還能優化生產流程,確保制藥工廠滿足ICH Q10指南關于制藥質量體系和良好生產規范 (GMP) 的要求。通過實時數據實現端到端的透明度,可有效保障生產安全、高效及合規。
圖爾克的數字化自動化技術能最大限度提高數據完整性,幫助用戶規避不合規的情況,助力實現可再現的產品質量,可持續的糾正和預防措施 (CAPA),以及無憂的良好生產規范 (GMP)。
安全性:采用RFID數字解決方案優化CAPA
從防篡改的軟管連接監測到可靠的品牌保護,圖爾克強大的數字解決方案能大幅提高糾正和預防措施的效率。利用先進的技術助力優化生產流程,預防偏差,并有針對性地預防問題。通過這種方式,我們為要求嚴苛的制藥業創造了可持續的質量保證解決方案,夯實了基礎,提升了競爭力。
節約成本:防爆1/21區的HF總線模式
無論是耦合、涂料盒、格式更改或刀具更換應用,RFID解決方案通常包含很多讀/寫設備,并且所需硬件的安裝和維護往往昂貴又耗時。為解決這一挑戰,圖爾克專為防護等級為IP67的RFID接口開發了HF總線模式。這是一款高效解決方案,使得接口模塊的每路RFID輸入可連接最多32個HF讀/寫設備。而每個模塊具有四個RFID通道,即意味著單個接口模塊可集中收集多達128個讀取點的數據和對其進行參數化。
高效:一站式提供完整的追蹤解決方案
圖爾克能一站式提供完整的追蹤解決方案,不僅包括智能RFID系統,還能通過添加BLE(低功耗藍牙)、GPS或其他物聯網設備等有源追蹤元件靈活擴展。這些符合GS1標準的RFID解決方案能幫助企業跨越物理生產和數字IT世界之間的鴻溝,確保所有產品、批次等從生產到發貨都具有唯一識別號并能可靠追蹤。
(圖爾克)